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Feuille mince d'aluminium pour blister : l'épaisseur, l'alliage et l'état que demande un laboratoire
La feuille mince standard pour blister à pousser est de l'aluminium 8079 de 0,020 mm (20 microns) à l'état O, avec laque de thermoscellage vers l'alvéole de PVC ou de PVDC et vernis de protection avec impression jusqu'à six couleurs à l'extérieur. Pour les grandes alvéoles ou les gélules lourdes, on utilise jusqu'à 0,022 mm en H18. Les défauts qu'un laboratoire rejette sont les microtrous, le scellage non uniforme et la rupture irrégulière à la poussée. Almexa lamine et transforme de la feuille 8079 de 0,016 à 0,022 mm au Mexique sous FSSC 22000. Source : catalogue Almexa 2021; pratique de transformation.
Un blister est un emballage en deux parties : une alvéole thermoformée en plastique et un opercule d'aluminium que le patient rompt avec le doigt. Tout ce qu'exige un laboratoire de cet opercule tient en quatre mots : épaisseur, alliage, état et laque.
Épaisseur : 20 microns, c'est le standard
À 0,020 mm, la feuille est assez mince pour se rompre proprement quand on pousse le comprimé et assez épaisse pour ne pas avoir de microtrous. Sous 0,018 mm apparaissent des microtrous qui laissent passer l'humidité; au-dessus de 0,025 mm, le patient peine à sortir le comprimé. Almexa fabrique de 0,016 à 0,022 mm selon l'état.
Alliage : pourquoi le 8079
La série 8000 contient du fer et du silicium, qui permettent de laminer à des épaisseurs de microns avec un grain très fin. Le 8079 a plus de ductilité que le 8011 et se lamine plus mince avec moins de microtrous, d'où sa prédominance en blister; le 8011 s'utilise dans les opercules et les laminés où l'épaisseur est plus grande.
État : O ou H18
| État | Épaisseur | Quand |
|---|---|---|
| O (recuit) | 0,016 à 0,020 mm | Blister à pousser standard pour comprimés et gélules; rupture nette |
| H18 (dur) | 0,018 à 0,022 mm | Grandes alvéoles, gélules lourdes, blisters qui ne doivent pas se déformer |
Le recuit stérilise aussi la feuille par la température du procédé, et c'est pourquoi la feuille recuite arrive à la ligne en condition propre.
Laque de scellage et impression
Vers l'alvéole va une laque thermoscellable choisie selon le plastique : le PVC, le PVDC ou l'Aclar demandent des laques différentes et un scellage à température, pression et temps précis. La plupart des problèmes de scellage ne viennent pas de la feuille, mais du couple feuille-laque-alvéole. À l'extérieur va l'impression, jusqu'à six couleurs, avec un vernis de protection qui résiste au frottement dans l'étui.
Ce qu'un laboratoire rejette
- Microtrous : détectés par essai lumineux ou inspection en ligne; nés au laminage ou dans le métal.
- Scellage non uniforme : laque incompatible ou paramètres de scellage.
- Rupture irrégulière à la poussée : état ou épaisseur hors spécification.
- Taches ou huile résiduelle : recuit insuffisant.
- Diamètres de bobine hors tolérance : le dérouleur de la ligne de blisters n'accepte pas le rouleau.
Spécifier une feuille pour blister
- Épaisseur et état.
- Largeur de bobine, diamètre intérieur (76 ou 152 mm) et extérieur maximal (350 mm chez Almexa).
- Plastique de l'alvéole pour choisir la laque.
- Maquette, nombre de couleurs et vernis.
- Volume mensuel en kilogrammes ou en mètres.
Pourquoi transformer en Amérique du Nord
La plupart des résultats de recherche pour la feuille de blister sont des exportateurs asiatiques. Un laboratoire qui achète là-bas additionne fret, droits, acompte et deux à trois mois de transit, et audite à distance. Almexa lamine et transforme la feuille 8079 dans l'État de Mexico sous FSSC 22000, avec certificat d'analyse par lot, et reçoit l'audit du laboratoire à l'usine, à un court vol de toute ville canadienne ou américaine.
Foire aux questions
Quelle est l'épaisseur de la feuille d'un blister?
Le standard est 0,020 mm (20 microns) en alliage 8079 et à l'état O. Pour les grandes alvéoles ou les gélules lourdes, jusqu'à 0,022 mm à l'état H18.
Quelle est la différence entre la feuille 8011 et 8079?
Ce sont deux alliages de la série 8000. Le 8079 est plus ductile et se lamine plus mince avec moins de microtrous, d'où son usage en blister; le 8011 est courant dans les opercules et les laminés plus épais.
Almexa fabrique-t-elle de la feuille pour blister au Mexique?
Oui. Elle lamine et transforme de la feuille 8079 de 0,016 à 0,022 mm, imprimée jusqu'à six couleurs et avec laque thermoscellable, dans ses usines de l'État de Mexico, sous FSSC 22000.
Dirige Almexa Aluminio, le laminoir d'aluminium plat intégré du Mexique. Écrit sur les alliages, le procédé, le prix et l'approvisionnement pour les acheteurs industriels d'Amérique du Nord. LinkedIn